企業(yè)克敵制勝的7大法寶

目前，ISO 9001:2015體系轉(zhuǎn)版已進(jìn)入實(shí)質(zhì)化進(jìn)程。企業(yè)將經(jīng)歷學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)人員、分析差距、更新體系等各個(gè)階段，最終通過(guò)認(rèn)證以證實(shí)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。2015版標(biāo)準(zhǔn)加入了新的要求，這些要求又該如何去審呢，在這里，我們特別搜集了關(guān)于ISO 9001:2015審核的提問(wèn)要點(diǎn)，來(lái)幫助您更好地備戰(zhàn)ISO 9001:2015的轉(zhuǎn)版審核工作。
1組織的生存環(huán)境怎樣
ISO 9001:2015審核的開(kāi)場(chǎng)第一問(wèn)主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開(kāi)。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個(gè)重量級(jí)的術(shù)語(yǔ)“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問(wèn)該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。
關(guān)于“環(huán)境”的問(wèn)題通常都是針對(duì)高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個(gè)人。但組織的環(huán)境到底包含了哪些內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)：必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。
許多組織可能會(huì)使用一個(gè)SWOT（優(yōu)勢(shì)，劣勢(shì)，機(jī)會(huì)和威脅）分析，以幫助識(shí)別周?chē)h(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵輸入。
2組織的相關(guān)方有哪些？他們有什么要求？
相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標(biāo)準(zhǔn)中4.2的部分。有關(guān)方同樣作為風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)關(guān)鍵輸入。術(shù)語(yǔ)“相關(guān)方”聽(tīng)起來(lái)有些高大上，其實(shí)說(shuō)白了就是“利益相關(guān)者”。典型的相關(guān)方包括員工，客戶，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人，鄰居和監(jiān)管方。
審核員會(huì)確認(rèn)被審核方對(duì)于相關(guān)方的識(shí)別的范圍連同其相應(yīng)的要求是否合理，并和被審核方共同去探討這些相關(guān)方的想法和期望，以確定被審核方對(duì)有關(guān)相關(guān)方的調(diào)查是否充分。
 
3組織確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇被認(rèn)為是ISO 9001:2015的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有不少于13個(gè)條款的內(nèi)容直接提到了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求串聯(lián)了起來(lái)。如果組織在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇上的工作做得不夠，QMS將無(wú)法有效。
審核員會(huì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行驗(yàn)證，包括影響預(yù)期成果的因素、防止問(wèn)題再發(fā)生，并推動(dòng)改進(jìn)。一旦風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到識(shí)別，必須策劃應(yīng)對(duì)措施去解決這些問(wèn)題。 ISO 9001:2015并沒(méi)有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織去做風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是無(wú)限的，但資源不是。
4組織為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動(dòng)方案？
可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)早已是ISO 9001的一部分，新版標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)要建立目標(biāo)管理方案（行動(dòng)方案）。該方案應(yīng)當(dāng)是具體的和可操作的，要去落實(shí)方案的實(shí)施，資源，職責(zé)，時(shí)限和對(duì)結(jié)果的評(píng)估。
在審核過(guò)程中，會(huì)仔細(xì)調(diào)查該方案在整個(gè)組織內(nèi)的實(shí)施狀況，以及不同階層的人對(duì)方案的貢獻(xiàn)。比如員工應(yīng)該熟悉的方案內(nèi)容，他們應(yīng)該知道是如何為目標(biāo)做出貢獻(xiàn)
5如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去？
即如何使用ISO 9001:2015來(lái)幫助您管理公司？這應(yīng)該直接問(wèn)公司高層（見(jiàn)條款5.1.1c），這是一個(gè)非常令人深思的問(wèn)題。這一點(diǎn)意味著ISO 9001已經(jīng)從一個(gè)質(zhì)量管理體系演變成了一個(gè)戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涉及到組織業(yè)務(wù)運(yùn)作的各個(gè)方面。
還記得條款4.1和4.2的內(nèi)容嗎？新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織去理解所面臨的來(lái)自內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想展現(xiàn)的。高管層應(yīng)能清楚地表明怎樣使用質(zhì)量管理體系這個(gè)工具來(lái)管理其目的和預(yù)期意圖，而不僅僅是通過(guò)一個(gè)審核。
6如何管理變更
ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中多次出現(xiàn)本主題，圍繞條款6.3（變更的策劃）展開(kāi)。在這里，我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應(yīng)對(duì)計(jì)劃。變更會(huì)有哪些情形？變更其實(shí)無(wú)所不在，幾乎任何事情都會(huì)變更，我們能想到的有：新產(chǎn)品導(dǎo)入、產(chǎn)品特性要求或工藝條件變更、流程、設(shè)備、工具、人員、法規(guī)要求等，可以舉出非常多的方面。
審核過(guò)程中，審核員會(huì)評(píng)審組織所發(fā)生的變更并尋求證據(jù)以證明變更得到了有效的識(shí)別和積極地應(yīng)對(duì)。在一些子條款如8.5.6中就提到了應(yīng)策劃如何應(yīng)對(duì)變更。在這里，審核員將尋求記錄證實(shí)：變更滿足要求，變更的結(jié)果得到評(píng)估，變更得到授權(quán)以及必要的后續(xù)行動(dòng)以開(kāi)展。
7如何獲取和使用知識(shí)？
ISO 9001:2015要求組織學(xué)習(xí)自身的經(jīng)驗(yàn)，無(wú)論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項(xiàng)目的總結(jié)，工作小結(jié)，員工會(huì)議，客戶評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見(jiàn)反饋等。無(wú)論組織如何獲取知識(shí)，這個(gè)過(guò)程都應(yīng)該是明確的和系統(tǒng)的。知識(shí)也應(yīng)當(dāng)?shù)玫骄S護(hù)和分享。
這聽(tīng)起來(lái)像是它將被“文件化”到某個(gè)地方，的確是這樣，您的想法是完全正確的。而審核的一個(gè)方法是打聽(tīng)最近組織的失敗或成功的案例。問(wèn)組織如何從當(dāng)中去學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)并使之更加成功？這就是所謂的是將原始資料信息轉(zhuǎn)換成了真正的知識(shí)，這也是組織最難去實(shí)現(xiàn)的事情之一。

　

服務(wù)項(xiàng)目

ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO14001環(huán)境管理體系

IATF16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理

職業(yè)健康安全I(xiàn)SO45001